CMV: Medicii veterinari nu au competențe să prescrie medicamente care să fie utilizate la oameni
Angelica Lefter -
Colegiul Medicilor Veterinari atrage atenția asupra utilizării ivermectinei în prevenirea și tratamentul COVID-19, că substanța este una pentru uz veterinar și se eliberează numai în anumite condiții. Printr-un comunicat remis Agrointeligența – AGROINTEL.RO, reprezentanții medicilor veterinari vin cu precizări și recomandări în ceea ce privește atât de mult disputatul medicament.
”Având în vedere dezbaterile din spațiul public și în special în media, privind utilizarea ivermectinei pentru profilaxia și tratamentul infecției cu SARS-CoV-2, Colegiul Medicilor Veterinari face următoarele precizări și recomandări în baza legislației în vigoare:
1. Medicii veterinari nu au competențe legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care să fie utilizate de către oameni;
2. Toate produsele medicinale veterinare autorizate de către autoritățile veterinare române sau de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) sunt destinate exclusiv utilizării la animale, iar o eventuală decizie privind utilizarea acestora la oameni aparține exclusiv autorităților competente;
3. Produsele medicinale veterinare care conțin ivermectina se eliberează doar pe bază de rețetă, iar presecrierea se face exclusiv de către un medic veterinar cu drept de liberă practică, care a examinat animalul și a pus un diagnostic prezumtiv;
4. Medicii veterinari vor utiliza doar modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripţie medicală necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare prevăzut în anexa nr. 1 a Ordinului ANSVSA 64/2012;
5. Medicii veterinari care eliberează prescripţii medicale veterinare cu regim special menţionează seria şi numărul acestora în registrul de consultaţii şi tratamente;
6. Medicii veterinari care prescriu produsele medicinale veterinare trebuie să utilizeze parafa prevăzută în Statutul Medicului Veterinar şi să deţină un atestat de liberă practică valabil;
7. În cazul produselor medicinale veterinare eliberate numai pe bază de prescripţie, medicul veterinar este obligat să prescrie doar cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză, în funcție de specie, greutate, doza și durata tratamentului;
8. În cazul produselor medicinale veterinare care se administrează animalelor de la care se obţin produse destinate consumului uman, inclusiv ecvidee, medicul veterinar este obligat să înscrie în prescripţia medicală perioada de aşteptare ce trebuie respectată, în conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris şi utilizat;
9. În cazul utilizării și administrării produselor medicinale veterinare care conțin ivermectina la animale, în cadrul unităților de asistență medical-veterinară la sediu sau în condiții de teren medicul veterinar consemneză activitatea în registrul de consultații și tratamente, iar în cazul animalelor de renta notifică proprietarul cu privire la respectarea timpului de așteptare;
10. În cazul produselor medicinale veterinare care conțin ivermectina și care pot fi administrate la animale de către proprietari, după examinare, prescriere/comercializare de către medicul veterinar, acesta va consemna activitatea în registrul de consultații și tratamente. În cazul animalelor de renta ia semnătură proprietarului cu privire la respectarea timpului de așteptare, iar pentru toate speciile de animale se va menționa la rubrica observații, “utilizare doar pentru animale” și se ia semnătură proprietarului;
11. Farmaciile veterinare eliberează, pe bază de prescripţie medical-veterinară, numai acele produse medicinale veterinare care sunt autorizate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate în România sau conform Regulamentului (CE) nr. 726/2004;
12. Utilizarea altor formulare în afara celor prevăzute în anexele nr. 1 şi 2 la norma sanitară veterinară pentru prescrierea produselor medicinale veterinare şi a substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, aprobată prin Ordinul ANSVSA 64/2012, precum şi eliberarea fără prescripţie medicală a acestora atrag răspunderea disciplinară, contravenţională sau penală, după caz, a persoanelor vinovate;
13. Comercializarea produselor medicinale veterinare se realizează conform legislației sanitare veterinare în vigoare, numai prin unitățile farmaceutice veterinare, autorizate sanitar-veterinar/înregistrate sanitar-veterinar și prin unitățile de asistență medical-veterinară;
14. În farmaciile veterinare, produsele medicinale veterinare care se eliberează pe bază de prescripție medicală veterinară, conform prevederilor Normei sanitare veterinare, aprobate prin Ordinul ANSVSA nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare, precum și cele care se eliberează fără prescripție medicală veterinară, se comercializează cu amănuntul. Cerințele referitoare la modul de prescriere a produselor medicinale veterinare sunt menționate în prospectul și eticheta/ambalajul secundar al acestora.
15. Comerțul online cu produse medicinale veterinare, inclusiv a celor care conțin ivermectina pe teritoriul României este suspendat de către Înalta Curte de Casație și Justiție prin Decizia 1851/14.05.2020.
Sperăm că aceste precizări și recomandări sunt utile în activitatea dumnevoastră”, se arată în informarea Colegiului Medicilor Veterinari.
